Medicamento Zolpidem, calmante para dormir, passa a ter controle de prescrição

A partir de 1º de agosto de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) implementou medidas mais rigorosas para a prescrição do zolpidem, medicamento comumente utilizado no tratamento de insônia. A mudança visa combater o aumento de relatos de uso abusivo da substância.

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Saiba o que muda 

A partir da nova data, a prescrição de qualquer medicamento contendo zolpidem, independentemente da dosagem, exigirá a utilização da Notificação de Receita B (azul). Essa medida visa garantir um maior controle sobre a distribuição da substância e reduzir o risco de desvio para fins ilícitos.

Para emitir a receita azul, os profissionais da saúde precisarão ter um cadastro prévio na vigilância sanitária local. Essa exigência visa garantir a rastreabilidade das prescrições e facilitar o monitoramento do uso do medicamento.

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A decisão da Anvisa se baseia em um crescimento expressivo no número de casos de uso irregular e abusivo do zolpidem. A análise da agência identificou um aumento no consumo da substância, associado a um crescimento nas ocorrências de eventos adversos relacionados ao seu uso.

Segundo a Anvisa, "não há dados científicos que demonstrem que concentrações de até 10 mg do medicamento mereçam um critério regulatório diferenciado".

Anteriormente, o zolpidem estava enquadrado na Lista de Substâncias Psicotrópicas, mas um adendo (número 4) permitia a prescrição de doses de até 10 mg por meio da receita branca em duas vias. Essa regra, similar à utilizada para medicamentos da Lista C1, não exigia cadastro do profissional na vigilância sanitária.

A Anvisa espera que a nova medida contribua para a redução do uso abusivo do zolpidem, promovendo o uso seguro e responsável da substância. A agência destaca que o prazo de vigência de um mês para a implementação da mudança foi definido para permitir que os profissionais da saúde realizem o cadastro na vigilância sanitária e que os pacientes em tratamento não tenham a continuidade do tratamento comprometida.

Conheça o Zolpidem

O zolpidem é indicado para o tratamento de insônia de curta duração, quando há dificuldade para adormecer ou manter o sono. A utilização do medicamento não deve ultrapassar quatro semanas. A prorrogação do tratamento só pode ser feita após avaliação médica, devido ao risco de abuso e dependência.

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Jornalista por formação desde 2013, de Maceió (AL), pós-graduado em Jornalismo Investigativo pelo IDP. Responsável por produzir matérias na editoria Sociedade no site JC Concursos. Trabalhou como jornalista correspondente em Alagoas, no Portal Lunetas, colaborou com Yahoo, TAB UOL e VivaBem UOL. Venceu o Prêmio Neusa Maria de Jornalismo, 2020 - Alma Preta Jornalismo.