Pesquisadores solicitaram à FDA a remoção da maioria dos medicamentos com a substância do mercado. Veja algumas marcas conhecidas de medicamentos que podem conter o componente
Pedro Miranda Publicado em 12/09/2023, às 21h01 - Atualizado às 23h57
A fenilefrina, um componente-chave em diversos descongestionantes nasais amplamente utilizados nos Estados Unidos e no Brasil, está enfrentando questionamentos sobre eficácia.
Um painel consultivo da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) votou unanimemente contra a eficácia da fenilefrina em sua forma oral, presente em muitos medicamentos vasoconstritores que visam reduzir o inchaço e a inflamação das mucosas nasais.
"Estudos modernos, quando conduzidos adequadamente, não mostram melhora no congestionamento com a fenilefrina", afirmou o Dr. Mark Dykewicz, especialista em alergias da Escola de Medicina da Universidade Saint Louis.
A fenilefrina ganhou popularidade como substituta da pseudoefedrina nos anos 2000, quando a última substância foi restringida nos EUA devido ao seu uso indevido na produção de metanfetamina. A droga se tornou o descongestionante oral mais popular do país, gerando quase US$ 1,8 bilhão em vendas no ano passado, de acordo com dados apresentados pela FDA.
Se a FDA seguir as recomendações do painel, grandes empresas farmacêuticas, como Johnson & Johnson e Bayer, poderão ser obrigadas a retirar seus medicamentos orais contendo fenilefrina das prateleiras dos EUA. No entanto, a Anvisa ainda não se pronunciou sobre se planeja avaliar a eficácia da fenilefrina em medicamentos vendidos no Brasil.
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A decisão baseia-se em novas descobertas sobre como o corpo processa a fenilefrina quando ingerida oralmente, com estudos indicando que apenas uma pequena quantidade da substância alcança o nariz para aliviar a congestão. Pesquisadores da Universidade da Flórida solicitaram à FDA a remoção da maioria dos produtos de fenilefrina do mercado americano com base nessas descobertas.
Os membros do painel consultivo votaram em relação à eficácia da dose monografada de fenilefrina administrada oralmente como descongestionante nasal e chegaram a um consenso unânime de que não há necessidade de investigações adicionais sobre o assunto.
"A comunidade de pacientes exige e merece medicamentos que tratem seus sintomas de forma segura e eficaz, e não acredito que este medicamento atenda a esse critério", afirmou Jennifer Schwartzott, membro do painel da FDA. Essa análise também considerou uma recente revisão da FDA que questionou estudos antigos que apoiavam a eficácia da fenilefrina.
No entanto, estudos mais recentes, incluindo alguns conduzidos pela Merck e Johnson & Johnson, não encontraram diferença entre medicamentos contendo fenilefrina e placebos no alívio da congestão. Esses resultados levaram os conselheiros a apoiar a revisão da agência e questionar a eficácia da fenilefrina em descongestionantes.
O grupo de especialistas observa que a fenilefrina parece ser mais eficaz quando aplicada diretamente no nariz, como sprays ou gotas, mas produtos desse tipo não foram avaliados nessa análise.
A presença da fenilefrina em medicamentos pode variar ao longo do tempo e entre diferentes marcas e produtos. Portanto, é importante verificar as informações específicas no rótulo de cada medicamento para saber se ele contém fenilefrina como um de seus ingredientes ativos.
Neosaldina: Um analgésico e descongestionante usado para aliviar dores de cabeça, enxaquecas e congestão nasal.
Descongex Plus: Um medicamento que combina fenilefrina com outros ingredientes para aliviar sintomas de resfriado e gripe, como congestão nasal, coriza e febre.
Descongex: Similar ao Descongex Plus, este medicamento é usado para aliviar os sintomas de resfriado e gripe.
Dorflex Gripin: Um analgésico que também contém fenilefrina sendo usado para aliviar dores de cabeça, enxaquecas e sintomas de gripes e resfriados.
Sinutab: Um medicamento para o alívio de sintomas de sinusite e congestão nasal.
Lembre-se de que a disponibilidade e a formulação de medicamentos podem mudar ao longo do tempo e que diferentes versões e variações de medicamentos podem existir no mercado.
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